1.关于资格的声明函（格式见附件）

2.具有独立承担民事责任能力的投标人营业执照或相关部门的登记证明文件扫描件

3.投标人法定代表人授权委托书（法定代表人亲自参加投标的除外）（格式见附件）

4.投标人法定代表人身份证

5.投标人法定代表人授权代表身份证（法定代表人亲自参加投标的除外）

6.投标人连续三个月(至少包含近三个月中任意一个月份(不含投标当月))为其法定代表人授权代表缴纳社保的证明

7.投标人近三个月中任意一个月份(不含投标当月)的财务状况报告（资产负债表和利润表）或由会计师事务所出具的近两年中任意一个年度的审计报告和所附已审财务报告

8.投标人近三个月中任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳税收的相关材料

9.投标人近三个月中任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳社会保障资金的相关材料

10.承诺书（格式见附件）

11.所投产品若为进口产品，提供生产厂商针对本项目产品销售授权书（格式见附件）

无

1.有效完整的医疗器械产品***证或备案凭证复印件（医疗器械产品***证如有***登记表须一并提供）

2.（国产设备）生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）

3.投标人医疗器械企业经营许可证或备案凭证

1. 各参加政府采购活动的供应商认为自己的权益受到损害的，可在法定期限内以书面形式向采购人或受其委托的采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可在法定期限内向同级政府采购监督管理部门投诉。

2. 其他事项：详见招标文件。

3.本次采购采用“江苏省政府采购（苏采云）平台”，招标、投标、评标和中标结果发布全程电子化，开标方式为不见面开标。投标供应商应当按照《“苏采云”系统供应商操作手册》参加投标活动。如投标供应商未按要求操作，由此所产生的风险由投标供应商自行承担。技术支持QQ：孙先生：略略略略略略略略略略略略略略略；王先生：略略略略略略略略略略略略略略略。

4.供应商如确定参加投标，可自行下载招标文件及有关资料，按照《“苏采云”系统供应商操作手册》进行***，领取CA和办理电子签章，并按《“苏采云”系统供应商操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

5.供应商应在开标前登录谷歌浏览器进入不见面大厅，并准备好耳麦和摄像设备。因供应商网络与电源不稳定、未按要求配置上述设备、上述设备发生故障等自身原因，导致开标评标失败，供应商自行承担其后果。

6.潜在供应商对采购文件项目需求部分的询问、质疑请向采购人提出，由采购人负责答复。

7.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“无锡政府采购网”、“江苏政府采购网”发布的信息。

8.潜在投标供应商访问江苏省政府采购（苏采云）平台的网络地址和方法：

（1）访问“无锡政府采购网”点击“江苏省政府采购（苏采云）平台”——“用户***”按钮进入***界面进行账号***并填写申请信息,也可以直接通过网址:(略略略)进入***界面。

（2）潜在供应商访问江苏省政府采购（苏采云）平台的方法：“苏采云”系统用户***--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--项目参与--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。

（3）投标供应商应及时办理江苏省电子政务证书认证中心CA证书与电子签章，政府采购交易系统原CA须更换为江苏省电子政务证书认证中心CA，以确保全流程电子化政府采购活动的顺利进行。办理“意源”CA数字证书和“方正”电子签章（办理地址：无锡市滨湖区观山路199号市民中心12号楼二楼9号、10号窗口），办理手续及流程详见网址:(略略略)，技术服务电话：略略略-略略略略略略（服务时间：工作日 9:略略略-略略略略略略:30,13:略略略-略略略略略略:00）

（4）CA驱动下载：在“江苏省政府采购（苏采云）平台”账号登录页面，点击“驱动下载”链接中的“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”可以直接下载驱动安装包，安装包中附有驱动安装手册。

（5）采购文件（后缀名为“.kedt”）、“苏采云”系统供应商操作手册及政府采购客户端工具也可通过“苏采云”系统--已参与项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

（6）政府采购客户端工具及“苏采云”系统供应商操作手册可访问江苏政府采购网--办事指南--“资料下载”进行下载《“苏采云”系统供应商操作手册及政府采购客户端工具》或可至无锡政府采购网--下载专区--“苏采云”栏目下载《“苏采云”系统供应商操作手册》。

（7）采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

（8）苏采云系统应使用谷歌浏览器参与不见面开标。