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绵阳市第三人民医院医疗耗材采购公告

四川 公告 2023年11月03日 【原文链接】
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根据工作需要,我院拟面向社会对以下医疗耗材进行公开招选,诚邀符合条件的供应商参加比选采购。

、项目名称:医疗耗材一批

、项目编号:syyylqx2023010

  1. 产品相关信息详见下表:

1

耗材名称:

医用采血管

使用科室:

全院

项目参数及要求:
  ★ 基本要求:
1.满足卫生行业标准WS/T略略略-略略略略略略《真空采血管的性能验证》要求,提供ISO 15189实验室性能验证报告证明材料;
2.真空采血管适配于所有检测设备,不增加带穿刺功能仪器的穿刺针损耗频率;
3.与我实验室现用的VACUETTE真空采血管进行检测项目的结果可比性验证均能通过,且不能因试管原因造成检测结果误差超出临床应用要求。
一、★真空采血管(紫色)
1、冻干喷雾态EDTA.K3添加剂,采集容量4ml,符合ICSH国际要求,不稀释血标本,血常规结果准确。
2、使用医用级胶塞,满足十万次以上的探针穿刺,适配于院内检验设备,便于直接上机检测,降低检测误差及探针损耗。
二、★真空采血管(蓝色)
1、枸橼酸钠抗凝管略略略略略%,采集容量略略略略略ml,具有“无死腔”特性,满管采血避免血小板激活。
2、双层管壁,内壁PP材料,外壁PET材料,低镁胶塞。
3、真空管血标本定量精确,具备负压刻度线,负压耗尽即可拔管,方便操作。
三、★真空采血管(红色)
1、采用丁基胶塞,硬度:40°—55°,有良好的密封性能,性质稳定,无溶出物,对仪器探针磨损小,采集容量5ml。
2、管身采用塑料(PET)材质制成,预制真空误差±10%以内。
3、储存环境温度:4°C-25°C,含血样的真空采血管必须能够承受不小于3000G所产生的相对离心力的离心强度。
4、添加剂种类:促凝剂,内壁均匀喷雾涂布以硅物质为主要成分的促凝剂。
四、★真空采血管(绿色)
1、采用丁基胶塞,硬度:40°—55°,有良好的密封性能,性质稳定,无溶出物,对仪器探针磨损小。
2、管身采用塑料(PET)材质制成,预制真空误差±10%以内。
3、储存环境温度:4℃-25℃,含血样的真空采血管必须能够承受不小于3000G所产生的相对离心力的离心强度。
4、添加剂种类:肝素锂。
5、采血量要求:4ml
五、★真空采血管(金色/黄色)
1、采用丁基胶塞,硬度:40°—55°,有良好的密封性能,性质稳定,无溶出物,对仪器探针磨损小。
2、管身采用塑料(PET)材质制成,预制真空误差±10%以内。
3、储存环境温度:4℃-25℃,含血样的真空采血管必须能够承受不小于3000G所产生的相对离心力的离心强度。
4、添加剂种类:分离胶加促凝剂。
5、采血量要求:5ml。
六、★真空采血管(红色)
1、采用丁基胶塞,硬度:40°—55°,有良好的密封性能,性质稳定,无溶出物,对仪器探针磨损小。
2、管身采用塑料(PET)材质制成,预制真空误差±10%以内。
3、添加剂种类:无添加剂。
4、采血量要求:5ml。
七、★真空采血管(灰色)
1、采用丁基胶塞,硬度:40°—55°,有良好的密封性能,性质稳定,无溶出物,对仪器探针磨损小。
2、管身采用塑料(PET)材质制成,预制真空误差±10%以内。
3、添加剂种类:氟化钠加肝素钠。
4、采血量要求:2ml。
八、★真空采血管综合参数
1、真空采血管的试管材质:PET材质。
2、灭菌方式:Co60辐射灭菌,灭菌彻底无残留。
3、产品通过GB/T1略略略-略略略略略略/ISO9001:2015质量认证标准,并提供第三方认证证书。
4、产品通过ISO13485:2016认证标准,并提供第三方认证证书。
5、生产环境要求:国家十万级GMP净化车间生产制造,并提供第三方检机构审核报告,第三方检测机构必须通过国家级资质认定(CMA & CMA-F)或国家认可(CNAS)的A类检查机构。
6、有效期:≥24个月,其中蓝色血凝管≥12个月。
7、能适配医院现有全自动采血管理系统(备管机)。

备注:要求为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网产品。

 

 

备注:产品按《四川省药械集中采购及医药价格监管平台》上的S”码进行响应,即“S”码下的所有规格均纳入响应文件。

四、供应商应具备的条件

1、具有独立法人资格;

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录;

3、具有履行合同的能力;

4、所供产品符合国家、行业标准;

5、一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选;

6、收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询。

五、供应商报名时需提交的文件资料

1、报名文件封面(模板详见附件1

2、本公司的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证

3、生产厂家/上级代理商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证、生产产品登记表

4、医疗器械***证/备案信息

5、公司间授权委托书

6、本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、联系电话)、法人和业务代表的身份证复印件

注:所有产品报名均采用邮箱报名(需要按要求上传公司报名资质压缩文件及联系人电话号码)

六、比选时经销商需递交的响应文件资料

1、响应文件封面(模板详见附件2

2、产品报价单(模板详见附件3

3、医疗器械***证/备案信息表  

4、本公司的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证等

5、本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、授权范围、联系电话等内容)、法人和业务代表的身份证复印件

6、生产厂家/上级代理商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证

7、公司间授权委托书  

8、产品的价格佐证资料(最好提供三张省内三甲医院近期的销售发票复印件)

9、产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件(第三方检验报告、进口产品需提供报关资料)

注:1、响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份,正本和副本必须装订成册;须采用粘贴方式左侧装订,不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中,密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。

2、所有资料及复印件清晰可辩,若资模糊不可分辨,视为未提供该页资料。

七、报名时间及资料提交:2023116日至2023118逾期递交资料不予受理。

八、报名方式:本项目采取网上报名,请将报名资料做成PDF文件(PDF文件命名格式:项目名称+公司全称+联系人+电话)发至邮箱:,邮件主题:公司全称+项目名称,递交后请电话告之(略略略-略略略略略略)。

九、比选时间:电话另行通知

十、比选地点:绵阳市第三人民医院采购供应科办公室

十一、项目咨询电话:略略略-略略略略略略  张老师

十二、项目公示地点:绵阳市第三人民医院官网


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