根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械***与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:第一类医疗器械备案信息表
六安市市场监督管理局
略略略略年略略月略略日
第一类医疗器械备案信息表
备案号:皖六械备 略略略略略略略略略略略略略略略
备案人名称 |
安徽奥言医药集团有限公司 |
社会信用代码 |
略略略略略略略略略略略略略略略MA2UKEEW62 |
备案人***地址 |
安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 |
生产地址 |
安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 1 号厂房 1 层东侧 |
代理人 |
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代理人***地址 |
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产品名称 |
牙科分离剂 |
型号/规格 |
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。 规格:5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g |
产品有效期 |
3 年 |
产品描述 |
采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在两种相同或 不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜,使材料与材料或材料与模具不发生粘连。 |
预期用途 |
用于分离不同的牙科材料。 |
备注 |
|
备案单位 和日期 |
六安市市场监督管理局 备案日期:2023 年 10月23日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号:皖六械备 略略略略略略略略略略略略略略略
备案人名称 |
安徽奥言医药集团有限公司 |
社会信用代码 |
略略略略略略略略略略略略略略略MA2UKEEW62 |
备案人***地址 |
安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 |
生产地址 |
安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 1 号厂房 1 层东侧 |
代理人 |
|
代理人***地址 |
|
产品名称 |
穴位压力刺激贴 |
型号/规格 |
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。 规格:70mm×70mm、80mm×90mm、 80mm×180mm、 90mm×90mm、90mm×120mm ,100mm×120mm。 |
产品有效期 |
2年 |
产品描述 |
由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非 无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
预期用途 |
贴于人体穴位处,进行外力刺激。 |
备注 |
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备案单位 和日期 |
六安市市场监督管理局 备案日期:2023 年 10月26日 |
变更情况 |
日期 | 项目阶段 | 标题 |
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2023年10月27日 | 公告 |
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