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六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2023年23号

安徽 公告 2023年10月27日 【原文链接】

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械***与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。

附:第一类医疗器械备案信息表

六安市市场监督管理局

略略略略年略略月略略日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备 略略略略略略略略略略略略略略略

备案人名称

安徽奥言医药集团有限公司

社会信用代码

略略略略略略略略略略略略略略略MA2UKEEW62

备案人***地址

安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号

生产地址

安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 1 号厂房 1 层东侧

代理人

代理人***地址

产品名称

牙科分离剂

型号/规格

型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。 规格:5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g

产品有效期

3 年

产品描述

采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在两种相同或 不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜,使材料与材料或材料与模具不发生粘连。

预期用途

用于分离不同的牙科材料。

备注

备案单位

和日期

六安市市场监督管理局

备案日期:2023 年 10月23日

变更情况

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备 略略略略略略略略略略略略略略略

备案人名称

安徽奥言医药集团有限公司

社会信用代码

略略略略略略略略略略略略略略略MA2UKEEW62

备案人***地址

安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号

生产地址

安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 1 号厂房 1 层东侧

代理人

代理人***地址

产品名称

穴位压力刺激贴

型号/规格

型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。 规格:70mm×70mm、80mm×90mm、

80mm×180mm、 90mm×90mm、90mm×120mm ,100mm×120mm。

产品有效期

2年

产品描述

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非 无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注

备案单位

和日期

六安市市场监督管理局

备案日期:2023 年 10月26日

变更情况

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项目进展
日期 项目阶段 标题
2023年10月27日 公告
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